记者 | 黄华
编辑 | 谢欣
7月26日，科创板上市公司药康生物已宣布与全球最大的CRO（研发外包组织）Charles River达成战略分销协议。
根据协议，Charles River将获得在北美市场独家经销药康生物第三代免疫缺陷小鼠模型—— NCG小鼠及其衍生产品的权益，并可在欧洲和英国进行非独家分销。预计该项协议的达成，将为市场带来新款的动物模型，加速免疫肿瘤为主的疗法开发。
此次协议中的NCG小鼠是第三代免疫缺陷小鼠，是目前免疫系统缺陷程度较为彻底的小鼠模型。理论上，免疫系统的缺陷程度越高，小鼠对人类细胞或异种组织（肿瘤）的排异性越小，移植的成功率会越高。因此，其适合进行人类免疫系统的重建，可运用于肿瘤免疫疗法（IO疗法）临床前研究、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T疗法）评价等。
药康生物成立于2017年12月，今年4月25日在科创板上市，是一家专业经营实验动物模型的公司，已累计形成超2万种具有自主知识产权的商品化小鼠模型；公司在北京、佛山、成都、常州、上海等地均设立了公司，并建立了美国子公司和欧洲办事处。
在药物开发的过程中，小鼠是最受欢迎的实验动物。主要由于其体积小、繁殖快、繁殖能力强且药理代谢和家畜类似，对毒素和病原体具有易感性，反应极为灵敏。同时，小鼠对致癌物质也及敏感，自发性肿瘤多，这是很多实验动物所没有的特征。而由于不同药物研发的需求不同，也需要对小鼠做一些不同的技术改造，以获得更理想的实验条件和数据。
近年来，随着生命科学研发投入加大、临床试验数量快速增长、靶向治疗与免疫治疗迅速发展，以小鼠为主的实验动物迎来了广阔的发展机遇。据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）数据，2019年，全球动物模型市场规模约146亿美元，预计到2024年可达226亿美元，2019-2024年复合增长率约为9.2%。不过，当前国内市场仍然有很大的开发空间。2019年，国内该市场规模为16亿元人民币。
即使如此，也有一部分公司开始了抢先布局，药康生物自然不是唯一一家。本次授权交易的另一方—— Charles River就在国内设立了子公司维通利华，主要从事实验动物模型的销售业务。并且，在国内实验小鼠产品及服务市场中，维通利华是市占率排名第一的企业。2019年，其市场份额约7.7%。这也提示了行业集中度暂时不高的现状。
本土企业方面，当前国内规模较大的实验小鼠产品及服务商主要有南模生物、赛业生物、百奥赛图、昭衍新药等。其中，药康生物和南模生物的发展路径较为相似，近两年年度营收规模都在亿元之上。它们均是科研机构建立的小鼠平台出身，在该领域经验丰富且资源良好。
据药康生物招股书，其与南京大学及其管理的生物研究院在人员、资产等方面具有一定历史传承关系，主要是在2018年生物研究院关停后，承接该研究院的小鼠品系等资源。南模生物招股书也显示，其最早则是由上海人类基因组研究中心、上海生科院等设立的。
实验小鼠不是一个新生事物，但其在国内的大规模商业化确是在近几年出现的。最开始，国内需要实验小鼠的主要机构是高校和科研机构，它们也是这类企业的主要客户来源。基于客户和需求的稳定性，行业内的公司也有体量不大但较为稳定的业绩基础。
而在近年，随着国内仿制药企转型创新药企的大潮，商品化小鼠的需求出现增长。当药企成为付费方之后，实验小鼠业务也出现了增速快、毛利高的转变。并且，小鼠出海的售价较国内的售价会更高，因此，小鼠出海业务也成了相关公司争相布局的业务点。
在南模生物2021年度年报中，公司也将“拓展美欧为主的海外市场，加速自研基因修饰动物模型的推广应用，建立全球基因修饰模式动物供应体系”定为战略目标之一。不过，该公司近期未有较为明显的出海动作披露。
其他公司方面，今年3月4日，百奥赛图再次向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2021年8月29日递表失效后的再一次申请。招股书显示，除了模式动物销售，百奥赛图的收入还来自提供基因编辑服务、临床前药理药效评价及抗体开发等。此外，赛业生物也是一家实验动物供应商，成立于2006年，提供动物服务超过15年。
另外，已经实现A+H上市的昭衍新药也有从事一些动物业务。不过，该公司还是以从事以药物非临床安全性评价服务为主。而在其动物销售业务中，除了近交系小鼠，还主要包括非人灵长类动物等。
