感冒药全面限购；医保谈判恐延期到明年；mRNA疫苗抵京

抢购感冒药和抗原试剂的风潮已经传遍全国。

12月23日，丹娜生物、贝尔生物两家企业的新冠抗原检测试剂获批在上市。至此，国内获批的抗原产品已达46款。随着获批产品数量增加，期待市场的缺货问题可以得到缓解。

市场层面，企业间突然都开始大买特买ADC。 12月22日，科伦药业将公司旗下的7款ADC药物的全球权益“打包”授予默沙东，交易金额累计达到93亿美元；一天之后，默克以3000万美元预付款、8亿美元里程碑金额从Mersana手里拿下了两款基于STING激动剂的ADC新药。

新药方面，各大药企突破在明星产品的开发上连连突破：吉利德的TIGIT+PD-L1联合用药临床试验大获成功；卫材阿尔兹海默药再添进展；瑞科生物重组冠肺炎疫苗ReCOV的II期序贯加强临床试验取得积极结果。

健识局整理更多资讯如下：

重磅政策一览表

1、国家医保谈判即将重启

12月20日，国家医保局官网发布《召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神》的文章，宣布将“做好岁末年初医保工作”。按照规划，国家医保局接下来的任务主要有两项，一是继续推进种植牙耗材集采，另一项则是完成2022年医保药品目录调整。

受新冠疫情影响，国家医保局在今年12月6日时宣布将“国谈”日期延后，具体时间确定后再通知各谈判主体。《国家医保目录》内将在今年12月31日到期的目录内谈判药品，原协议到期的药品，协议自动顺延至新版目录正式实施。

2、“四类药”购买再遭限制

12月20日，湖南省益阳市要求辖区内所有零售药店对感冒退烧、抗病毒类药品施行限购规则，感冒抗病毒类药品每人限购1盒(瓶)，退烧类药品每人限购说明书的2日用药剂量，军民需持身份证购买药品。

健识局注意到，由于市场供不应求，全国多地都在近日对感冒退烧等产品实行做出不同程度的“限购”规定：广东深圳、甘肃兰州等地均要求药店“拆零售卖”退热、感冒类药物；安徽阜阳于12月19日时要求，居民每次只能通过身份证实名购买不超过3天用量的退热药，其他药品则不应超过1个疗程。

3、多地将感冒药临时纳入医保范围

12月18日开始，北京市医保局宣布将复方氨酚烷胺胶囊、复方氨酚甲麻口服液等 6款新冠肺炎用药临时纳入北京市医疗保险、工伤保险药品报销范围，报销比例按照甲类药品执行，该政策有效期至2023年3月18日。

北京之外，多地为满足居民新冠用药需求，纷纷推出类似决策，如广西桂林医保局宣布自12月22日起，将外感风痧颗粒、消炎退热颗粒等 15款药物临时纳入广西基本医保支付，按甲类药品报销，有效期至明年3月22日。

医药卫生大事件

1、复星mRNA疫苗在中国开打，仅供德国人

12月22日，复星医药和BioNTech联合宣布，两家公司供应的约 11500剂mRNA新冠疫苗“复必泰”已运抵北京，未来将在北京、上海、广州等五座城市向在华常住的德籍公民提供疫苗接种服务，这批疫苗中包括针对OmicronBA.4/BA.5变异株的复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2。

2020年3月，复星医药获BioNTech授权，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗“复必泰”。今年12月，“复必泰”及“复必泰”二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品。

2、通策医疗董事长被罚100万元

12月23日晚，通策医疗公告称，公司实际控制人吕建明已收到浙江证监局的《行政处罚决定书》，其控制的其他主体为通策医疗的关联人，通策医疗与关联人之间发生的非经营性资金往来构成关联交易，吕建明因此被罚款100万元。

今年11月，吕建明就曾因涉嫌信息披露违法违规，被中国证监会立案，主要是涉及壹号基金浙江通策壹号投资合伙企业信息披露方面。当时，通策医疗就曾公告称，这项立案针对的是吕建明个人，不会对公司的正常经营活动产生影响。

3、县委书记倒卖防疫物资被抓典型

12月24日，一则“县委书记倒卖防疫物资被抓典型”的词条冲上社交媒体头榜。江西省纪委省监委联合江西广播电视台制作的一步反腐纪录片中，南昌市进贤县县委原书记钟益民在2020年新冠疫情之初，安排自己的亲属创办口罩厂，并随意调拨稀缺医疗物资供工厂使用、私自倒卖国家防疫物资，“欺上瞒下，目无规矩，肆意妄为”，严重扰乱疫情防控大局。

据江西省通报，目前钟益民已被开除党籍喝公职，并因犯受贿罪被判处有期徒刑12年。

一周新药大盘点

1、国产九价HPV疫苗启动男性Ⅲ期临床

12月21日，康乐卫士宣布公司自主研发的重组九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗启动了一项针对男性的Ⅲ期临床，试验将招募9000名18-45岁的受试者，其中首例受试者已于12月18日时在广西入组。

目前，已在国内投入使用的HPV疫苗均只针对女性，康乐卫士这款疫苗是国内首个获得男性适应症临床批件的产品。此前，该产品已在针对男性适应症的Ⅰ期临床试验取得良好的安全性结果。

2、卫材阿尔兹海默药在中国申报上市

12月22日，卫材的阿尔兹海默症药物仑卡奈单抗注射液（lecanemab）的上市申请已获国家药监局受理，适应症为轻度阿尔茨海默症和阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍疾病的改善治疗。

卫材本次上市申请是基于一项全球、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床而上报的，试验入组患者数量为1795名。今年11月，卫材公布的试验结果显示，与安慰剂相比，lecanemab治疗组的患者临床痴呆评分总和下降了27%；安全性方面，lecanemab组虽出现6例死亡病例，但研究人员认为与药物治疗无关。

3、吉利德TIGIT联用PD-L1的Ⅱ期研究成功

12月19日，吉利德与美国生物制药公司Arcus Biosciences共同宣布，两家公司合作的TIGIT单抗domvanalimab联合PD-1单抗zimberelimab治疗非小细胞肺癌的一项Ⅱ期临床试验取得了积极结果。

这是一项随机、三臂、开放标签的多中心II期临床试验。结果显示，与 zimberelimab单药治疗相比，domvanalimab联合用药组在客观缓解率、无进展生存期等多个疗效指标评估中均表现出彩。此外，联合治疗组的死亡风险也降低了35%-45%。

今年上半年， TIGIT先行者罗氏接连报告了两项失败的Ⅲ期临床，一度给该靶点的研究带来不确定性。本次，吉利德的成功无疑重新为行业带来一丝乐观情绪。