（报告出品方/作者：国盛证券，张金洋，杨春雨）

一、众生药业：以中药为核心，多领域创新发展

1.1、保持中药优势，战略转型创新药

众生药业从 1979 年的石龙制药厂及随后建立的华南制药厂起步，于 2009 年 12 月 11 日在深圳正式步入资本市场。公司原有的中药积累深厚，众生丸、清热祛湿冲剂等产品 让“众生牌”、“华南牌”深入人心，为公司早期发展奠定了基础。而后公司加大新产品 的开发力度，产学研模式下开发了复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等核心产品，使得公司 中药优势进一步加深。于 2009 年上市后，公司进一步提升了科技创新的战略高度，开始 与国内科研院所及药明康德等科研企业展开合作，布局化学及生物创新药领域，是国内 较早向创新药方向转型的企业。

1.2、股权结构稳定，覆盖领域众多

公司股权结构相对分散的民营企业，实际控制人为张玉冲女士。目前公司前五大股东分 别为张玉冲、张玉立、龙超峰、全国社保基金六零四组合和周启宝，持股比例分别为 11.37%、11.37%、1.74%、1.72%和 1.70%。张玉立与张玉冲为一致行动人，表决权全 部由张玉冲享有，即张玉冲拥有 22.75%的表决权，为公司控股股东、实际控制人。张玉 冲女士参与公司管理事务，现任公司副董事长、高级副总裁，广东众生医药贸易有限公 司执行董事，广东众生睿创生物科技有限公司董事，东莞市众生企业管理有限公司执行 董事，东莞市华弘贸易有限公司董事，广东华南新药创制有限公司董事、广东逸舒制药 股份有限公司董事。

公司覆盖领域广泛，相关子公司众多。公司母公司主要承担核心中成药业务；全资子公 司华南药业、先强药业主要承担药品生产制造（化药）；全资子公司益康药业主要承担中 药饮片制造及中药材贸易；全资子公司众生医药贸易主要承担医药及医疗器械的销售流 通；全资子公司前景眼科负责眼科业务；控股子公司众生睿创是公司的创新药研发平台， 于 2018 年由肝病及呼吸领域的 5 个创新药项目作价成立，公司直接持有其 62.51%的股 份。

股权激励保证公司后续增长。2022 年 2 月，公司发布股票激励计划和员工持股计划。 2022 年限制性股票激励计划(草案)，拟授予的限制性股票 584 万股，约占股本总额 81446.11 万股的 0.72%；授予价格为 5.58 元/股；激励对象包括在公司任职的中层管理 人员、核心技术及业务骨干 79 人。2022 年员工持股计划(草案)，计划规模不超过 570 万股，占公司总股本的 0.70%，购买价格为 5.58 元/股，参加对象为对公司整体业绩和 中长期发展具有重要作用和影响的公司董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员、中层 管理人员、核心技术及业务骨干，参加本员工持股计划的员工总人数不超过 25 人，其中 董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员为 9 人。

按照业绩考核目标，1）以 2021 年为基数，公司 2022 年营业收入增长率不低于 10%或 者 2022 年净利润增长率不低于 12%；2）以 2021 年为基数，公司 2023 年营业收入增 长率不低于 21%或者 2023 年净利润增长率不低于 25%；3）以 2021 年为基数，2024 年营业收入增长率不低于 33%或者 2024 年净利润增长率不低于 40%。 本次激励和持股计划发布，一方面增强核心人员的在经营管理和业务发展层面的驱动力， 有助于推动公司长久持续发展，另一方也从考核层面框定了公司的业绩底线。

1.3、产品集群增强抗风险能力，主营业务快速恢复

公司产品集群优势凸显，收入、利润持续反弹。2016-2019 年，公司营收稳定增长，2020 年受疫情冲击营收有所下降，但公司产品集群优势逐渐显现，2021 年至今收入端及利润 端强势反弹。2021 年，公司实现营收 24.29 亿元，同比增长 28.13%，归母净利润 2.78 亿元，同比增长 165.08%。2022Q1，公司实现营收 6.76 亿元，同比增长 9.73%，归母 净利润 0.75 亿元，同比增长 31.41%，克服疫情影响保持恢复趋势。

中成药、化学药销售是公司核心业务，贡献主要毛利。目前，公司主营业务涵盖中成药、 化学药、中药材及中药饮片、原料药中间体、眼科医疗器械销售，其中中成药销售占收 入的六成左右，毛利贡献超七成，属于核心板块。近五年中成药销售占比逐年提升，2021 年中成药收入占比达到 64.25%，板块核心地位突出。此外，公司 2021 年化学药销售占 比达到 30.34%，毛利贡献为 22.76%，同属公司主要收入和利润来源。

毛利率维持高水平，研发侧重显现。近年来公司毛利率浮动较小，基本维持在 65%左右， 处于高位。费用率方面，公司自 2018 年新增研发费用，2019-2021 年费用率均超过 5%， 研发的战略地位突出；叠加渠道拓展带来的销售费用提升，净利率整体呈现下滑趋势； 我们预计，随着后续高毛利的创新产品上市，公司利润率有望触底回升。

二、中成药为核心主业，化药协同发展

2.1、中成药慢病治疗优势突出，有望持续放量

中成药是公司目前核心业务和主要增长来源。2021 年中成药恢复迅速，全年实现营收 15.61 亿元，同比增长 34.45%，实现利润 12.24 亿元。同比增长 38.37%，高于整体增 速，带动公司业绩强势反弹。且中成药板块毛利率长期保持在 75%以上，2021 年达到 78.41%，为公司利润端表现奠定了坚实基础。

中成药板块产品丰富，核心产品入选国家医保目录、基药目录。公司中药板块涵盖扶正 剂、祛瘀剂、清热剂、理气剂、祛湿剂、止咳化痰剂、消导剂、安神剂等，其中复方血 栓通胶囊及脑栓通胶囊等产品是公司主要业绩来源。复方血栓通胶囊是公司原研独家剂 型品种，用于治疗视网膜静脉阻塞及稳定性劳累型心绞痛，入选国家基药目录、国家医 保目录品种，临床价值大、科技内涵高、市场应用广。脑栓通胶囊用于缺血性脑卒中的 一级预防、二级预防、急性期和恢复期治疗，是入选国家医保目录的独家品种，临床证 据丰富，成长空间大。随着老龄化深入发展，复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊将在慢 病治疗领域持续拓展，对公司中药板块起到持续支撑作用。

慢病治疗需求加大，原有小份额产品有望促进后续增长。除复方血栓通、脑栓通系列产 品以外，公司旗下山庄降脂颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品持续放量，逐渐 形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿 颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，目前正在实现全国布局。当 前，在多产品运营、“每个产品都有自己的贡献”的总体策略下，一批原有小份额产品的 市场销售均有长足进步，将持续助力公司整体业绩的有效提升。

2.1.1、复方血栓通系列：临床价值高，市场拓展空间大

复方血栓通系列由三七、黄芪、丹参、玄参四味中药组成，能达到眼心脑同治的疗效， 拓展空间大。在用药机理上，复方血栓通系列产品能改善血液流变学，保护微血管结构， 抑制 VEGF，作为糖尿病视网膜病变治疗用药，在兼顾眼病治疗的同时，能基于“异病同 治”的理论，改善微循环，更好达到眼心脑同治的效果。在临床应用上，复方血栓通系 列产品组方由常见中药组成，纯植物药安全性高，且使用场景包括心脑血管疾病（冠心 病）、糖尿病并发症、眼科相关疾病等，应用广泛。2021 年，公司持续开展核心中成药 产品真实世界研究工作，强化产品的循证医学证据和药物经济学依据，成功解除了国家 医保目录对复方血栓通的临床使用限制，夯实了产品推广的资质基础，促进了复方血栓 通临床使用领域的进一步拓展。

公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。核 心产品复方血栓通胶囊是公司原研独家剂型品种，国家基药目录、国家医保目录品种， 获“2018 年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，相关核心关键技术的研究及 推广应用获广东省科学技术奖一等奖，相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。复 方血栓通胶囊以其明确的血管保护作用用于心血管领域，被多项临床指南及共识推荐用 于视网膜静脉阻塞等多种眼底疾病的治疗，自上市以来深受广大医生和患者好评，被列 为国家级火炬计划项目重点发展产品。公司旗下还有复方血栓通颗粒、复方血栓通片、 复方血栓通滴丸等系列产品，在市场上占据引领和主导地位。

复方血栓通胶囊连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排第一，是公司的拳头产品。 在样本医院中，复方血栓通胶囊 2021 年销售额达到 1.06 亿元，同比增长 9.84%，实现 疫情后的快速反弹。根据我们的模型拆分，公司复方血栓通胶囊实际销售规模在 10 亿元 级别。作为公司核心产品，复方血栓通系列剂型丰富，循证研究基础深厚，超亿元的收 入贡献为公司中药板块奠定了坚实的发展基础。2021 年，复方血栓通胶囊、复方血栓通 软胶囊中标广东联盟中成药集采，未来放量将进一步推动业绩增长。

2.1.2、脑栓通胶囊：持续保持增长态势，渗透率有望提高

脑栓通胶囊由蒲黄、赤芍、郁金、天麻、漏芦五味中药组成，是中国中医科学院王永炎 院士基于“毒损脑络” 病机学说研制的现代中成药。在作用机理上，脑栓通胶囊能起到 1）解毒：防止组织坏死、过氧化应激损伤、炎症反应等病理改变；2）通络：防止血小 板活化、黏附、聚集和血栓形成的作用，实现改善脑血循环和神经功能保护两重功效。

脑栓通胶囊是国家医保目录独家品种，成长空间大。在临床应用中，脑栓通胶囊广泛用 于缺血性脑卒中的一级预防、二级预防、急性期和恢复期治疗，是缺血性脑卒中的临床 常用药物，由于效用证据丰富，药物经济学优势突出，深受广大医生和患者好评，具备 良好的推广基础和广阔的成长空间。公司对脑栓通胶囊具有主要市场控制权和成熟的生 产供应系统，相关发明专利“治疗中风的药物及其制备方法”获得第二十届中国专利银 奖，是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。

脑栓通胶囊销售额持续增长，市场有望进一步渗透。在样本医院中，脑栓通胶囊 2021 年 的销售额达到 0.47 亿元，同比增长 10%，持续保持增长态势。根据我们的模型拆分， 公司脑栓通销售规模在 2-3 亿元水平。公司积极开展针对脑栓通胶囊的临床循证研究， 自 2019 年开始开展真实世界注册登记研究，探索脑栓通胶囊的临床优势人群及“毒损 脑络”理论治疗缺血性中风的作用特点，研究设计由全国 85 家研究中心完成 5000 余例 缺血性脑卒中患者的治疗随访，目前已完成随访进入数据清洗阶段。随着脑栓通胶囊的 用药基础进一步巩固，后续市场推广持续深入，该品类渗透率及销售额将同步提升。

2.2、化药逐步恢复稳健增长

化药恢复增长趋势。2018-2019 年化学药板块收入、利润持续增长，表现亮眼，2020 年 受疫情影响出现下滑，2021 年化药板块实现营收 7.37 亿元，同比增长 17.36%，利润实 现 3.69 亿元，同比增长 13.20%，在疫情并未消除的情况下快速恢复，表现出较强的抗 风险能力。近年来化药毛利率较为稳定，维持在 50%左右。我们预计，化药未来整体能 够实现两位数的平稳增长。

既有化药产品占有重要地位，多品类收入增速位于市场前列。盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普 拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，品类增速居于眼科药物市场前 列，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞 争壁垒，随着公司大型公益活动“心脑眼关爱工程”在全国零售端的开展，眼科系列产 品的零售市场占有率将有望快速提升。羧甲司坦口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统 的基础用药，逐渐释放新的市场机会，与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场，为 未来呼吸科创新药上市奠定市场基础。硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定 片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者，在公司“全产品、全渠道、全终端” 的策略推动下亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队。

公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇，市场反馈良好。截至目前，公司 累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇 片、格列齐特片、吡嗪酰年底、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定 片和羧甲司坦片等 12 个产品通过仿制药一致性评价，部分产品属于首家过评，有效提升 了公司化学药产品的市场价值，具有原研替代的机会。目前，通过仿制药一致性评价的 国采产品，上半年供应及时，市场占有份额稳定。随着仿制药一致性评价产品的陆续研 发成功，公司在化学药板块的经营份额也有望加速提升。

三、创新药管线丰富，众生睿创价值有望持续提升

创新药平台“众生睿创”2020 年 B 轮投后估值 27.8 亿，公司持股 62.51%。广东众 生睿创生物科技有限公司（简称“众生睿创”）是公司旗下创新药研究平台，成立于 2018 年 10 月，聚焦于研发流感、禽流感、特发性肺纤维化和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等 重大疾患的全新疗法。众生睿创于 2020 年底完成 B 轮融资，累计募集资金约 4.2 亿元， 投后估值 27.8 亿元。股权结构为公司持股 62.51%，外部投资者持股 25.67%，员工持 股 11.82%。目前众生睿创有治疗 NASH 和呼吸系统疾病等多个创新药物处于临床前和 临床阶段，其中，国内首个获批临床治疗 NASH 的创新药物 ZSP1601 和首个治疗、预防 甲型流感和人患禽流感的 RNA 聚合酶抑制剂 ZSP1273 已经分别进入临床 II 期、III 期， 另有 4 个创新药项目处于临床试验阶段。

3.1、抗流感市场增长，新药ZSP1273具备同类最优潜力

流感危害度高于普通感冒，患病人数众多，2022 年有再次爆发迹象。流感，全称流行 性感冒，是流感病毒引起的一种急性呼吸道疾病，属于丙类传染病，按病毒的类型可分 为甲型流感、乙型流感。流感与普通感冒有较大区别，流感有明显的季节性，多高热伴 寒战，症状较重，可能有并发症，病程较长，病死率较高。

据世界卫生组织（WHO）估计，每年季节性流感在全球可导致 300 万~500 万重症病例， 29 万~65 万死亡。2019-2020 年我国流感发病人数均超过百万人（2019 年全年超 350 万，2020 年全年超 110 万），2021 年疫情管控下人数有所减少，但疫情后时代人口流动 性加大，流感患病率有抬头趋势；2022 年第 29 周（2022 年 7 月 18 日－2022 年 7 月 24 日），南方省份哨点医院报告的 ILI%（流感样病例）为 4.3%， 低于前一周水平 （5.0 %），高于 2019-2021 年同期水平（3.6%、2.7%和 3.4%），这已经是连续第 8 周高于前三年同期数值。

目前国内流感的主流用药为神经氨酸酶抑制剂。目前流感用药主要有三类，神经氨酸酶 抑制剂、血凝素抑制剂、M2 离子通道阻滞剂。我国目前主流用药为神经氨酸酶抑制剂 （奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦）；血凝素抑制剂由于在我国临床数据有限，需密切关 注疗效和不良反应；M2 离子通道阻滞剂由于对目前流行的流感病毒株耐药，已不建议使 用。

国内流感畅销药物奥司他韦销售额曾近 60 亿元，流感药物市场潜力大。国内流感用药 市场快速增长，目前最主流的用药是奥司他韦，市场主要供货商东阳光药 2019 年该品 类的销售额约 60 亿元，显示出流感药物极大的市场价值。近两年受疫情管控以及集采影 响，东阳光药及样本医院的奥司他韦销售额都有所下滑；2022 年全国第七批集采共有超 过 10 家企业竞标，东阳光药以 0.99 元/75mg/粒夺得最低价，降幅超过 90%。但人口流 动性加大后流感药市场仍然存在较大需求，创新类的流感药物上市后定价会有明显优势， 仍有较大销售空间。

ZSP1273 片病毒株抑制性强，是潜在 Best-in-Class 药物。公司旗下 ZSP1273 片是国 内首个完成 I、II 期临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂，亦是全球同 靶点唯一正在开展治疗单纯性甲型流感Ⅲ期临床研究的潜在 Best-in-Class 药物。临床前 研究结果表明，ZSP1273 对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神 经氨酸酶抑制剂奥司他韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、巴洛沙韦耐药的病毒株和 高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。临床Ⅱ期结果显示主要终点指标-七项流 感症状缓解时间(TTAS)，ZSP1273 三个剂量组 TTAS 时间均短于安慰剂；ZSP1273 600 mg QD 组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒，缩短发热时间和 TTAS；未发生 严重不良事件（SAE）、未发生导致死亡的治疗期间出现的不良事件（TEAE）。

ZSP1273片临床进展顺利，颗粒剂同步推进。根据公司 2022 年 5 月公告，ZSP1273片 Ⅲ期临床研究已在全国 79 家临床研究中心启动，首例受试者已入组。海外方面，公司已收到美国食品药品管理局签发的 ZSP1273 片药物临床试验批准通知书（Study May Proceed Letter），同意ZSP1273片在美国开展临床试验。为方便特殊人群，包括儿童患 者以及吞咽困难患者的用药，公司同步开发了ZSP1273颗粒剂，已经获得临床试验通知 书，正在与片剂进行人体生物利用度（BA）对比研究，为开展用于儿童的单纯性流感Ⅱ期临床研究做准备。

3.2、全面布局非酒精脂肪肝炎领域，ZSP1601位于研发第一梯队

非酒精脂肪肝炎患病后果严重。非酒精性脂肪肝病（NAFLD）是一种病变主体在肝小叶， 以脂肪在肝细胞内过度沉积、肝细胞脂肪变性为病理特征但无过量饮酒史的临床综合征。 非酒精性脂肪肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）是其严重进展状态，主要特征 为肝脏脂肪变性、气球样变和炎症，伴或不伴有纤维化。NASH 可导致慢性肝脏炎症和 肝细胞损伤，并可进展为肝纤维化、肝硬化，最终导致肝功能衰竭或肝癌。

全球非酒精脂肪肝炎患病率呈上升趋势，中国患病突出，临床急需治疗药物。全球范围 普通成年人非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的患病率为 15%-30%，其中 15%-25%进展 为 NASH，10 年后肝硬化的发病率达 15%-20%，而脂肪性肝硬化患者发生原发性肝细 胞癌、肝衰竭以及移植肝复发的概率为 30%-40%。在世界范围内 NASH 的患病率为 3- 5%，且上升趋势明显，预测到 2025 年，NASH 将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病， 临床上急需治疗 NASH 的药物。

中国有 9000 万乙肝病毒感染者，1000 万丙肝病毒携带者，700 万肝硬化患者，46 万肝 癌患者，非酒精性脂肪肝患者 1.73-3.1 亿人，酒精性肝炎 6200 万人；肝病发病率总体 高于欧美日，乙肝、肝硬化、肝癌发病率均明显偏高。

众多全球医药巨头和国内药企在 NASH 领域布局，国内暂无针对 NASH 适应症的药物 获批上市。针对 NASH 开发的药物主要从代谢、炎症、纤维化三个方向出发，其中代谢 类靶点又可分为胆酸相关靶点、脂代谢相关靶点和糖代谢相关靶点。1）脂代谢相关靶点 包括 PPAR 激动剂、THR-β 激动剂、ACC 抑制剂等；葡萄糖代谢相关靶点包括 MPC 调节 剂、FGF-21 类似物等；胆酸相关靶点包括 FXR 激动剂、FGF-19 类似物。2）炎症靶点包 括氧化压力、炎症和免疫系统等方面靶点，包括 CCR2/5 抑制剂、LPS 抗体等。3）抗纤 维化靶点包括 ASK-1 抑制剂、泛 Caspase 抑制剂等。全球范围内共有针对二十多种靶点 的近百种药物进入临床研究，国内企业歌礼制药和拓臻生物布局较多，但目前没有针对 NASH 的药物在国内获批上市。

公司在 NASH 领域布局管线丰富，ZSP1601 片属于 First-in-class 药物。根据 2021 年年报，公司在非酒精脂肪肝炎（NASH）领域布局了 5 个产品，分别是 ZSP1601、ZSP0678、 RCYM001、RAY001 以及 RAY002，覆盖了脂质代谢、炎症、纤维化等不同疾病阶段并且 有联合用药潜力的不同作用靶点的产品管线。其中， ZSP1601 片是具有全新作用机制的 用于治疗 NASH 的一类创新药物，属于 First-in-class 药物。临床前多个 NASH 动物药效 模型研究结果表明，ZSP1601 在改善肝组织炎症、水样变性和坏死，以及改善纤维化方 面，药效结果与对照药物奥贝胆酸相当或更优，其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的 最重要关注点，未来可能成为 NASH 联合用药治疗的基石药物。

目前 ZSP1601 片已完成 Ib/IIa 期临床试验。顶线（TopLine）数据初步表明 ZSP1601 对于 NASH 患者具有较好的安全性和药代动力学特性，在丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门 冬氨酸氨基转移酶（AST）、脂肪含量（PDFF）等多个观察指标获得积极性的改变，试验 获得了积极结果，达到了主要终点。据此，ZSP1601 片将继续开展 IIb 期临床试验，属 于国内 NASH 领域研发进展第一梯队，市场前景广阔。

3.3、新冠药物选择3CL蛋白酶抑制剂方向，RAY1216临床持续推进

新冠病毒是单股正链 RNA 病毒，新冠药物主要围绕病毒侵入人体增殖过程中不可或缺 的刺突（S）蛋白、3CL 蛋白酶、RNA 聚合酶三个靶点开展研究。中和抗体通过与新冠 病毒表面刺突（S）蛋白的受体结合域结合，从而阻断病毒与 ACE2 结合令病毒无法进入 细胞，起到治疗效果。中和抗体研发速度快，可抢先获批上市，但易因新冠病毒表面 S 蛋白突变造成免疫逃逸而减弱或失去疗效。以 3CL 蛋白酶抑制剂和 RNA 聚合酶抑制剂 为代表的小分子药靶点保守，不易受病毒变异影响，且部分产品口服便利、可常温存储 运输、成本低于中和抗体，成为医药企业主要研发方向，占据当前市场主流地位。

众生药业在 3CL 蛋白酶抑制剂方向研发进展居于前列。辉瑞旗下 Paxlovid 和默克旗下 Molnupiravir 两款口服新冠药物已获美国 FDA 批准上市，分别代表 3CL 蛋白酶抑制剂和 RdRP 聚合酶抑制剂方向。对比空白对照组，Paxlovid 的试验组数据显示减轻高风险人群 89%的住院及死亡风险，而 Molnupiravir 只有 30%。截至目前，美国市场上 90%的口服 新冠药处方已转为后上市的 Paxlovid。在国内新冠药领域，众生药业是 3CL 蛋白酶抑制 剂方向研发进展居前的参与者。

公司旗下 RAY1216 是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，安全性良好。临床前研究 表明 RAY1216 对新冠病毒 3CL 蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株 （野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美 国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的奈玛特韦（PF07321332）相当；在新冠病毒 Delta 株感染的 K18-hACE2 小鼠模型中，RAY1216 能有 效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤 具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量 PF-07321332 相当。安全性结果提示，RAY1216 存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结 果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

目前，RAY1216 片的 I 期临床试验已按临床研究计划完成全部受试者的入组和临床观察， 试验结果显示安全性和药代动力学特性良好，达到预期研究目的，并为即将开展的Ⅱ/Ⅲ 期临床试验提供了充分的依据。我们判断，如果项目顺利，后续 II/III 期临床有望在 2023 年完成，并提交 NDA。

3.4、呼吸类、抗肿瘤类药物进展顺利，持续发展优势明显

呼吸系统领域，特发性肺纤维化存在临床药物需求。特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）是一种病因不明，慢性进行性纤维化型间质性肺炎，根据 2015 年报道的该病全球发病率和死亡率研究的系统评价分析，世界各地特发性肺纤维化年发 病率有差异，但多呈逐渐上升趋势，保守估计欧洲和南美年发病率约为（3-9）/10 万。 IPF 患者从确诊到死亡的中位生存时间为 2-3 年。2018 年 5 月国家卫健委发布《第一批 罕见病目录》，特发性肺纤维化（IPF）被收录其中。目前 IPF 病因及确切发病机制不完 全清楚。在治疗药物方面，FDA 仅批准尼达尼布（Nintedanib）和吡非尼酮（Pirfenidone） 两种新的口服药物用于特发性肺纤维化治疗，临床上存在未满足的临床需求。基于 IPF 的治疗现状，国内仍急需开发新的药物，为临床提供更多的选择。

公司旗下用于治疗特发性肺纤维化的一类创新药 ZSP1603 临床进展顺利。ZSP1603 是 众生睿创研发的具有明确作用机制和全球自主知识产权（境内外均未上市）的用于治疗 特发性肺纤维化及晚期复发性、难治性或转移性实体瘤的化学药一类创新药物。该项目 已进行了全面的临床前药效学、安全药理学、毒理学和药代动力学评估，并完成健康成 人受试者体内的 Ia 期临床研究，人体药代动力学性质显著优于同靶点参考化合物，目前 该项目正在开展针对IPF患者的Ib/IIa期临床研究，已完成第二剂量组部分受试者入组。

肿瘤研发管线布局众多，临床试验持续推进。用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创 新药 ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药 ZSP1602（国家重大新药创制项目）两 个创新药肿瘤项目进展顺利，目前正开展 I 期临床试验。同时，公司研发两个纳米制剂， 治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性 肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件，均在开展 I 期临床试验。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】未来智库 – 官方网站