这篇文章是警钟。基因信息涉及人们的关键隐私，关系现代国家的安全。美国基因测序巨头因信息泄漏问题召回产品，所暴露出的巨大风险中国老百姓注意不到，但国家相关部门和基因界必须高度重视，清醒应对。中国基因测序能力的替代性崛起刻不容缓。
美国基因测序企业被曝重大安全隐患，专家：基因测序仪进口替代迫在眉睫
【环球网报道 记者梁希理】继多次因质量问题召回产品后，全球基因测序领域龙头、美国基因测序设备商Illumina再次因严重网络安全漏洞引发全球业内广泛担忧。“目前从公开的渠道难以统计中国国内有多少家基因检测企业会受到此次事件的影响。但从FDA和CISA此前的报告看出，涉及到这一网络安全漏洞的产品非常多，几乎覆盖了Illumina所有中小型设备，占其整体销量的90%。”一位不愿具名的专家向环球网透露。
近日，美国FDA（美国食品药品监督管理局）与CISA（美国网络安全与基础设施安全局，隶属国土安全部）两大政府机构相继向Illumina的服务商发出警示，指出Illumina的多款测序仪存在网络安全漏洞，可能导致未经授权的用户可以远程获得测序仪的控制权。
哈尔滨工业大学网络空间安全学院余翔湛教授在接受环球网记者采访时表示，Illumina的网络安全漏洞意味着测序仪里的所有数据都可以被未授权者访问、篡改和拿走，“目前人类因组数据已经成为各国重要的数据，涉及到种族、国家安全，受到国家保护。这种数据一旦泄露后果不堪设想。”
余翔湛指出，美国药监局和网络安全局同时针对一家企业发起警示，并将召回级别定性为二级，在历史上都非常少见。“美国对医疗器械召回分为三个等级，二级意味着使用该产品会引起暂时或者不可逆的健康伤害，或者有极小可能性导致严重健康问题或死亡的情况。”
Illumina作为全球基因测序领域龙头，在全球基因测序市场占有83.9%份额。但除上述网络安全漏洞，该企业还多次因质量问题召回产品。在余翔湛看来，这都暴露出Illumina安全意识薄弱，无论是在产品设计还是在安全测试环节，都存在重大漏洞和缺陷。
基因测序事关公众健康和国家安全，基因组数据等人类遗传资源信息已获得我国有关部门专门立法加强保护。而自2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,缩紧进口医疗设备的种类，加速医疗器械产品的国产化。余翔湛指出，基因测序仪作为解读人类基因密码的高端设备，安全性非常重要，其进口替代已迫在眉睫。”
实习编辑：单天瑞
