一、公司介绍
（1）简介
- 该公司3DBio Therapeutics成立于2014年，由康奈尔大学校友组成班底，3DBio Therapeutics开发的平台由一整套支持3D生物打印的技术、流程和工程组成。2022年6月2日，根据康奈尔大学信息，3D Bio通过3D打印技术，利用人体组织打印出了第一只人耳。
（2）发展历程：和老鼠人耳团队合作源起
- 源起：该项目始于21世纪初，当时CEO Dan Cohen是一名本科生，在利普森的实验室从事非传统材料的3D打印工作。Bonassar在马萨诸塞大学医学院组织工程中心任教五年后，，在那里他与先驱组织工程师Charles Vacanti合作，Charles Vacanti是1997年成为国际头条新闻的团队的一员，当时他们在老鼠的背部植入了形状像人耳朵的软骨，于2003年来到康奈尔大学，在系主任的推荐下，Bonasar会见了Lipson和Cohen，他们分享了他对探索3D打印的兴趣。
- 雏形：2013年2月，博纳萨尔实验室和康奈尔医学院的医生合作，使用来自动物软骨细胞的胶原蛋白发布了3D生物打印耳朵的早期版本。
- 落地：2022年6月，在一项临床试验中，患者接受了从自己的活细胞生长的3D生物打印耳部。
（3）融资：累计融资2800万美元
（4）管理层：康奈尔大学校友班底，在3D打印领域经验丰富
- CEO Dan Cohen：美国康奈尔大学获得机械工程学学士/硕士及博士学位，在康奈尔大学，专注于生物打印技术，完成了关于 3D 打印和生物打印的博士论文，并在该领域拥有大量出版物和专利。2010年博士毕业加入麦肯锡，2014年从麦肯锡离职后创立3D bio。
- Co-founder：工程学院Daljit S.和Elaine Sarkaria生物医学工程以及机械和航空航天工程教授Lawrence Bonassar一起，以及Hod Lipson，他在康奈尔大学任教了14年。
二、行业分析
（1）3D生物打印（3D-Bio printing）定义
3D生物打印是一种添加剂制造过程，其中有机和生物材料（如活细胞和营养素）结合在一起，形成模仿天然人体组织的人工结构。
（2）市场规模
根据Grand VIew Research：2021年，全球3D生物打印市场规模价值17亿美元，预计2022年至2030年将以15.8%的复合年增长率（CAGR）增长。这个市场的增长归因于器官捐赠者数量有限，以及患有慢性呼吸道疾病的人口日益老龄化。研发投资的上升、技术进步和慢性疾病发病率的上升是预测期内可能促进市场增长的其他重要影响属性。3D打印界已经应对了新冠肺炎危机，承诺支持为应对疫情的医院生产重要医疗设备。
三、产品
3DBio技术平台包括新型和专有的3D生物打印机（GMPrintTM）、生物墨水（ColVivoTM）、专用细胞培养系统和植入式保护壳（外壳技术）。
（1）3D生物打印机（GMPrintTM）
GMPrintTM技术是一种专门制造的治疗级3D生物打印机，由3DBio设计和制造。研究级系统不符合FDA为制造治疗药物设定的关键要求，通常称为当前良好制造规范（cGMP）。GMPrintTM包括几项专有和专利功能，可实现无菌工作流程与卓越的质量和速度相结合。GMPrintTM技术还包括基于人工智能的打印路径规划算法，以优化复杂材料和几何的工具路径。
（2）ColVivoTM：Therapeutic-grade bio-ink治疗级生物墨水
ColVivoTM是一个治疗级生物墨水平台，由3DBio开发和制造，专门用于3D生物打印的治疗应用。创建生物墨水是为了满足治疗用途的cGMP加工要求，同时保留3D生物打印所必需的关键生物和流变特性。作为生物墨水，ColVivoTM携带活细胞，并与GMPrintTM 3D生物打印机一起塑造成活植入物。
（3）细胞培养
除了在3D生物打印机和材料方面的能力外，3DBio还在细胞提取、扩展和存储过程中拥有深厚的专业知识。3DBio开发了自己的专有工艺，以确保在融入生物墨水之前，细胞在充分扩展，同时在整个印刷过程中以及组织植入时保持适当的功能。
（4）外壳
外壳是3DBio开发的专有技术，旨在提供一种手段，在适当的情况下为生物植入物添加非永久性结构支持（例如手术处理和早期机械功能），同时支持其生物功能和患者的组织再生过程。这是通过其独特的设计和3D打印和热成型结构实现的，该结构与生物打印组织表面几何形状相匹配，并充当生物组织植入物的外骨骼。外壳由一种生物可吸收聚合物制成，在植入式装置中安全使用历史悠久。
（5）产品线
公司总共有重建/整形/神经科/器官四条产品线
- 重建：公司最新打印出的3D人耳是用于治疗小儿症（Microtia），1/2a阶段临床试验涉及11名患者，目前正在进行中，旨在评估该技术专门针对微量症患者的安全性和初步有效性。
四、未来发展
从大学研究到商业技术的落地3DBio用了8年，到现在进行1/2a阶段临床试验验证安全性和有效性，为之后通过监管，FDA认证做准备。根据公司联合创始人Bonassar，3D Bio是一个工程学的胜利，把学术结果延伸至工业化，未来随着技术的成熟，从医疗领域来看可以对患者提供颠覆性的治疗方案。
公开资料整理，仅供参考
References:
https://news.cornell.edu/stories/2022/06/cornellian-founded-company-implants-3d-bioprinted-ear
