近日，国家卫健委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则（试行）》（下称《细则》）。这是自2018年《互联网诊疗管理办法（试行）》等文件出台以来，国家卫健委针对互联网诊疗发布的首个细则文件，被业内认为是“史上最严”。
互联网诊疗发展迅速
2018年，国务院办公厅颁布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，允许依托医疗机构发展互联网医院。2019年末2020年初，新冠肺炎疫情暴发，为缓解疫情下的就医难题，大批互联网医院迅速建立。在后疫情时代，互联网医院建设成为带动互联网医疗新一轮发展的助推器。数据显示，截至2021年底，我国在线医疗用户达2.98亿人，占整体网民的28.9%。
互联网诊疗快速发展的同时，也出现了一些乱象。此前，有媒体曾曝光部分互联网医疗平台出现AI秒开处方、AI虚假审方、先购药后补方等乱象，甚至出现了药品回扣线上化的苗头。去年10月，国家卫健委公布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，其中提及，其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊，当时即引发外界高度关注。
新规聚焦四个方面
相比前述征求意见稿，此次出台的《细则》主要从业务监管、药品管理、医疗机构监管、人员监管四个方面对互联网诊疗实施全方位监管。
其中，针对业务监管，《细则》明确，互联网诊疗病历记录按照门诊电子病历的有关规定进行管理，保存时间不得少于15年；诊疗中的图文对话、音视频资料等过程记录保存时间不得少于3年。医疗机构开展互联网诊疗过程中所产生的电子病历信息，应当与依托的实体医疗机构电子病历格式一致、系统共享，由依托的实体医疗机构开展线上线下一体化质控。药品管理方面，《细则》强调，互联网诊疗处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方；处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用；严禁在处方开具前，向患者提供药品；严禁以商业目的进行统方。医务人员的个人收入不得与药品收入相挂钩，严禁以谋取个人利益为目的转介患者、指定地点购买药品（耗材）等。
行业规范化程度将全面提升
有业内人士指出，这次出台的细则标志着互联网诊疗回归到“严肃医疗”本质定位上来了，对互联网诊疗走向健康发展的新时代具有重要意义，比如线上处方药就不会像过去一样轻易能买到。
当前，互联网医疗服务的两大主力包括：企业主导建设运营第三方互联网平台，吸引来自不同医院的医生入驻，为用户服务；由医院尤其是公立医院主导建设运营，主要运用本院医生，为本院患者提供咨询、复诊及相关服务。公开数据显示，公立互联网医院数量目前已占全国互联网医院整体的70%。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，此次《细则》的出台将让行业的发展进一步规范，对过于依赖技术的互联网医疗平台而言，公司的模式将受到一定冲击。
