近期，多地开始在常态化防疫过程中采用新冠抗原检测、或是鼓励居民自行购买新冠抗原检测试剂，新冠抗原检测试剂再次受到关注。
抗原试剂能代替核酸检测吗？专家详解来了
日前，广州、北京、天津、成都等多地发布消息，调整相关公共交通对乘客核酸检测阴性证明的要求。作为新冠早筛的重要检测手段之一，抗原试剂盒的需求量连日骤增，甚至有媒报道多地出现“一盒难求”的情况。
与此同时，人们对于抗原检测还存在一些疑惑：抗原检测和核酸检测能互相替代吗？自测抗原阳性是否就意味着感染了新冠病毒呢？……对此，北京佑安医院呼吸与感染性疾病科主任医师李侗曾在12月4日接受记者采访时，一一进行了解答。
抗原检测和核酸检测能互相替代吗？李侗曾介绍，虽然核酸检测和抗原检测都属于直接检测病毒的方法，但前者是靠“抓取”病毒内部的遗传物质得出结果，后者则是靠识别病毒的“外衣”——N蛋白，来间接反映是否感染新冠。两种检测方式各有优势，不能互相替代。
“抗原检测大家自己就能操作，非常方便，15分钟就能得到结果，因此十分适合快速筛查。”李侗曾指出，“尤其是当出现了新冠相关症状后，通过抗原检测，马上就能对自己有一个初步判断。”
相比之下，由于核酸检测的标本必须要在实验室中进行检测，流程繁琐，因此通常需要4-6小时才能得出结果。此外，在没有“混采”压低成本的情况下，核酸检测还有着明显的价格劣势。
自测抗原阳性是否意味着感染了新冠？李侗曾告诉记者，按照目前的诊疗方案，由于准确率更高，核酸检测才是诊断新冠的“金标准”，这点也是抗原检测现在所无法替代的。“因此即便抗原检测呈现阳性，也需要通过核酸检测进行确认。也就是说，如果一个人抗原呈阳性，但核酸检测是阴性，目前也不能确诊为新冠。”遇到上述情况，李侗曾提示，抗原阳性，意味着感染的可能性比较大，应该及时向社区或者所在单位报告，尤其是有发热和呼吸道症状的人员，需要尽快报告。除此之外，错误的检测方式，也有可能使抗原检测出现“假阳性”的情况。
从无人问津到“一盒难求” 到底发生了什么？
核酸查验政策的调整引发了新冠筛查市场的供求改变。
从曾经的线下无人问津，到如今的“一盒难求”，这中间到底发生了什么？一位药店工作人员告诉《华夏时报》记者，“抗原试剂盒的市场激增需求，离不开防疫政策的调整。”
记者了解到，12月1日起，广州、北京、天津、成都等多地发布消息，按照国家防控方案第九版和二十条优化措施，调整相关公共交通对乘客核酸检测阴性证明的要求。
具体政策调整包括，根据北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组的安排，自12月5日起，公交、地铁不得拒绝无48小时核酸阴性证明的乘客乘车；天津根据疫情防控工作要求，12月2日起，乘坐天津轨道交通，取消72小时核酸证明查验；据成都发布，12月2日起，乘坐地铁不再查验核酸检测报告。
与需要人群聚集的核酸检测相比，抗原检测操作便捷，民众在家就可使用。因此，抗原试剂盒迎来市场需求激增。经销商们一时措手不及，从而多地出现“一盒难求”现象。
随着民众抢购潮来临，继核酸检测行业后，抗原试剂盒会成为下一个风口吗？一位不便具名的医疗投资人告诉《华夏时报》记者，“核酸检测行业的一夜暴富引发社会舆论热议，深交所、上交所为此出台相应监管策略。我认为同为民生健康行业的试剂盒产品不会重蹈覆辙。”
事实上，在这波热销前，抗原试剂盒的海外市场已帮“九安医疗”创下多个业绩神话。
彼时，九安医疗2021年报显示其业绩暴增。2021年，公司实现营收23.97亿元，同比增长19.36%；营业利润10.03亿元，同比增长320.20%；归母净利润9.09亿元，同比增长274.96%。此后，九安医疗公布2022年半年报，公司上半年营收232.67亿元，同比增长3989.07%；归母净利润152.44亿元，同比增长27728.49%。
对于上述业绩增长，一位不便具名的医疗分析师告诉《华夏时报》记者，“九安医疗的营收轨迹，与疫情变化趋势较为贴合。这是因为疫情的出现催化了医疗器械行业的快速增长，尤其是海外受困疫情而减少自主生产，国内高性价比的医疗器械趁机抢占海外市场，促使国内企业在海外的市场份额持续增长。”
抗原产品市场前景如何？36家企业争6000亿市场
11月21日，国家层面发布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》明确表示，没有发生疫情的地区，一般不按行政区域开展全员核酸检测，对曾发现阳性感染者的楼宇、院落可先行抗原检测，阴性后再有序进行核酸检测。
新冠抗原检测需求提升，有望成为重要检测手段。中国为全球主要的抗原出口国家，在过去应对海外抗原需求的同时积累了丰富的产能，记者根据国家药监局数据不完全统计，截至12月5日，国内新冠抗原检测注册证已批准36家，包含胶体金、乳胶及免疫层析、磁微粒化学发光法等方法学，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性暴发需求。
对于抗原产品的市场前景，21世纪经济报道采访获悉，据中泰证券分析认为，如果国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到280亿元，再结合中国居民、企业有储备习惯的情况，新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元，年需求将达到6000亿元。
而眼下，国内抗原自检试剂盒也在加速进入寻常家庭。例如，广州市海珠区自11月7日起，已在重点片区开展抗原检测工作；荔湾区则直接紧急采购500万份抗原试剂，按照每人5份，陆续发放到全区居民手中。
此外，记者查询京东、天猫、美团买药、饿了么等电商平台，皆已经有新冠抗原自测产品上架，以20人份/每盒为例，零售单价在68-78元/盒不等。另据叮当快药的数据显示，11月下旬，叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超8倍。
在居民自购的选择上，广州市卫健委强调，线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的，应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。电商平台需提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
在抗原试剂盒订单增多的情况下，保障抗原产品的供应也被提上日程，多家厂商也在为此进行布局。据广州市卫健委数据，广东省共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业5家（广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司），共取得5个产品注册证，产品日产能超过3000万人份。
深圳市亚辉龙公司表示，自广州调整疫情防控政策以来，市场对抗原试剂盒需求增大，旗下新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）产能扩大。“目前公司已经没有现货，公司每日生产750万份试剂盒，都是当天生产当天就发货，订单数量较多。未来试剂盒的生产还会根据订单情况调整。”
浙江东方基因公司也对外表示，市场对抗原检测试剂的需求量升高，公司的产能处于“爬坡”状态，公司目前仍有库存，但其没有提供具体的备货和销售数据。
“未来肯定会降价，一方面，随着市场参与者的不断增加，新冠抗原检测盒的市场竞争将更加激烈。另一方面，国家药监局明确表示要‘进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管’，随着抗原检测规范化管理的不断加强，纳入医保和集采的可能性也会不断增加。”王文华认为，参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。
(资料来源于健康时报、北京广播电台、21世纪经济报道、华夏时报等)
