自治区药监局出台20项助企纾困措施,最大限度减少疫情对企业影响

9月26日晚,自治区人民政府新闻办公室召开疫情防控新闻发布会。会上,自治区药品监督管理局副局长李峰回答了记者提问。

本轮疫情发生后,为最大限度减少疫情对企业影响,自治区药监局出台助企纾困20项措施,主动收集企业困难诉求,有效应对疫情给药品、医疗器械、化妆品生产经营企业带来的不利影响,帮助企业渡过难关。

一是在优化审批程序方面。简化许可审批流程,取消10项行政许可审批及证明性材料,简化1项、精简3项证明材料;落实电子化服务“一网通”,许可证书全面电子化;落实“双优三服务”,14个行政许可事项的审批时限整体压缩30%,6大类、42项行政许可审批事项实行“一站式办理”,5项行政措施实行告知承诺制。

二是在提高监管效能方面。实行批零一体化经营,推进票证电子化管理,运用信用综合监管,对连续两年获得A级的企业办理药品经营许可证变更事项,免于现场检查。为节约时间成本,帮促企业复工复产,采取远程视频检查等方式复查,实现不减要求、不降标准、检查提速。

三是在加强指导和帮扶方面。加快医疗器械注册办理,对符合条件的中小微企业,实施“早期介入”“研审联动”“优先安排”“审检并行”,畅通产品办证路径。对小微企业生产经营中急需检验的品种,开辟绿色通道优先检验,将平均检验时限压缩30%,并免费培训技术人员,帮助提升质量管理水平。督促零售药店做好疫情防控“四类药品”销售实名登记,主动积极发挥“哨点”监测作用,切实保障群众购药需求。

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